喜报 | 热烈祝贺宝太生物取得D-二聚体等6项质控品医疗器械注册证

2019.03.02


     2019年2月26日,在公司全体同仁的共同努力下,宝太生物迎来新春开年后第一个捷报,公司自主研发的D-二聚体等6项体外诊断试剂质控品取得福建省食品药品监局管理局批准许可的中华人民共和国医疗器械注册证。

     体外诊断试剂质控品是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具,用于控制结果的准确性和重复性,是保证量值有效传递的计量实物标准。本次6项质控品医疗器械注册证书的取得,标志着公司研发能力又上一个新台阶,同时将进一步增强公司产品的综合竞争力,拓宽客户群体,提高市场拓展能力,提升客户对公司产品的信任度。


NO.1-6

1、孕酮质控品/闽械注准20192400030

2、肌钙蛋白I质控/闽械注准20192400031

3、总人绒毛膜促性腺激素β亚单位质控品/闽械注准20192400032

4、降钙素原质控品/闽械注准20192400033

5、N末端B型钠尿肽质控品/闽械注准20192400034

6、D-二聚体质控品/闽械注准20192400035

     作为具有生产资质和规模生产能力的POCT体外诊断试剂厂家,宝太生物始终秉承“品质源于专业、服务成就未来”的经营理念,致力于医疗大健康产业,持续创新,不断为客户提供更全面的临床解决方案。


             产品咨询热线:4000592711

PS:

     2019年3月22-24日,宝太生物将携众多重磅新品亮相南昌“第十六届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会“,敬请各位新老朋友们莅临指导!


展位号:A2-T29
卫星会:3月22日15点,602会议室