厦门宝太生物的新冠IgM/IgG抗体快检产品在欧洲权威机构评估中获得好评

2020.07.09

5月22日,芬兰赫尔辛基大学的HUS Diagnostic Center(HUSLAB, Clinical Microbiology)和赫尔辛基大学附属医院等机构研究者在medRxiv平台发表了研究论文“Performance of six SARS-CoV-2 immunoassays in comparison with microneutralisation”(6种新冠免疫检测试剂与微量中和实验的对比评价)。该研究全面评价了5家知名公司的6种新冠检测产品,除厦门宝太生物外,其它产品均为来自欧美知名企业,包括自动检测的[雅培 SARS-COV- 2 IgG (CE ), 索灵 Liaison® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG (仅限研究), 欧蒙 SARS-CoV-2 IgG and IgA (CE)], 以及免疫层析法 [Acro Biotech 2019-nCoV IgG/IgM (CE)]

实验报告显示宝太生物的新冠快速检测产品表现优异,甚至在一些关键性能参数上超过其他对比产品。由于参加评估的产品多数自动化程度高,这也进一步说明了宝太生物的新冠快检产品可以与其相媲美,在新冠疫情防控中扮演重要的角色。

目前宝太生物厦门科技公司产品已经获得欧盟CE、英国MHRA、俄罗斯、巴西、乌克兰、菲律宾、厄瓜多尔、智利、洪都拉斯等多个国家的注册证,产品销往荷兰、奥地利、法国、英国、德国、葡萄牙、西班牙、意大利、巴西、菲律宾、阿联酋等30多个国家和地区,为全球抗疫贡献自己的力量!

References:https://doi.org/10.1101/2020.05.18.20101618.

Performance of six SARS-CoV-2 immunoassays in comparison with microneutralisation