重磅新闻:宝太生物新冠抗体检测产品 喜获美国FDA紧急使用授权

2020.07.26

7月25日上午,厦门宝太生物科技有限公司收到美国FDA通知,公司新冠抗体检测试剂盒“BIOTIME SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Qualitative Test”获得美国FDA紧急使用授权(EUA)。这次权威授权再次说明了我司的新冠产品通过了国际权威机构的严格考核,得到国际主流市场的认可。

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这是宝太生物继获得CE、奥地利、巴西、俄罗斯、乌克兰、菲律宾、厄瓜多尔、智利、秘鲁、洪都拉斯和尼日利亚等注册许可后的又一重大成果。为了确保产品优异的性能,我司也积极在世界权威机构展开性能验证工作,并获得了出色的评估结果,包括芬兰赫尔辛基大学、英国Barts Health和法国Amiens University等。

接下来,宝太生物将再接再厉,快速推出新冠抗原检测和PCR等新产品,丰富我司新冠检测解决方案,为全球新冠疫情防控贡献一份力量!